4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节提出明确要求。在风险防控与应急...

全面支持医药研发和引进，大力推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用，加快建设大湾区国际临床试验中心……日前，深圳市发展和改革委员会等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，推出32项...

走进二七区，医疗健康产业活力涌动。臻辉生物技术（河南）有限公司计划搭建生物细胞领域“储存—制备—临床”全链条技术体系，同步推进建设抗肿瘤人源抗体库，重塑区域生物细胞制剂精准治疗产业创新生态；赛奥斯博国际CGT研...

4月29日，碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心暨碧迪医疗大中华区研发中心（上海）正式开业运作。这是上海自贸试验区首个集自营医疗器械国际分拨中心、研发中心功能于一体的项目，投入运营后预计年进出口总额达20亿元人民币。...

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器...

国家药监局日前发布关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证：一、上海成运医疗器械股份有...